北京金衛(wèi)樂平醫(yī)藥科技有限公司
認證資料 Certification Data
北京金衛(wèi)樂平醫(yī)藥科技有限公司
- 聯(lián)系人：李健一
- 官網地址：http://www.bjjwlp.com
- 經營模式：制造商
- 主營產品：北京保健食品注冊,保健食品申報服務,保健食品注冊申報,保健食品代理申報,保健食品注冊備案
- 所在地：北京市朝陽區(qū)惠新西街9號院惠新苑4號樓3層3321室
- 供應產品：8
保健食品注冊申報周期大概需要多長時間？需要哪些資料？
發(fā)布時間：2019-09-17保健食品申報周期，國產保健食品一般在10個月左右，進口保健食品一般在12個月左右，另外申報周期還與以下幾個因素有關： （1）評審周期：SFDA保健食品的評審會議，每月1次，分別在每個月份的下旬開始召開。（2）檢測周期：保健食品各項試驗的純檢驗周期，一般穩(wěn)定性和衛(wèi)生學兩項試驗時間為3～4個月，毒理試驗的試驗周期為35－50天，多數動物功能學的試驗周期為35～50天，多數人體功能學的試驗周期為35～50天。（3）資料準備情況：會影響申報的周期。如果資料準備較好，評委會沒有異議或只需稍加修改，則可能縮短申報周期，否則會延長申報的周期。（4）評審政策：評委會可能會對某些技術問題提出新的看法，需要補充試驗，或需要申報單位進一步提供資料，則可能會延長申報周期。
保健食品申報的周期，需合理安排各個環(huán)節(jié)的時間，準備好申報材料，但不排除會受到評審政策的影響。如何確定參加保健食品評審的專家SFDA設立健康相關產品評審專家?guī)?，每次評審會議前，SFDA根據受理產品數量，確定評審會議的時間與地點，根據工作需要通知部分專家到會參審，組成各類健康相關產品評審委員會。
保健食品注冊申報周期：已受理的申報資料和產品樣品將在SFDA組織的健康相關產品評審會議上評審，評審委員會由各方面專家組成。評審會議在分別在每個月份的下旬開始。申報產品必需有全體參加會議的委員的2/3以上同意方可認為評審通過。評審結果有四種： (1)通過； (2)原則通過但需補充一些資料； (3)補充資料后再審； (4)不通過。